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聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物,無(wú)毒、無(wú)刺激性,廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。所有級(jí)別的聚乙二醇均溶于水,聚乙二醇相互間以及與水可以任意比例混合,高分子量的聚乙二醇水溶液可以形成凝膠。本品對(duì)一些易水解的藥物有一定的穩(wěn)定作用。聚乙二醇1000是較有代表性的牛頓流體類藥用輔料,美國(guó)藥典34版(USP34)、英國(guó)藥典2011年版(BP2011)和中國(guó)藥典2010年版(ChP2010)均采用毛細(xì)管黏度計(jì)測(cè)定其運(yùn)動(dòng)黏度,但采用的毛細(xì)管黏度計(jì)規(guī)格、樣品溶液的質(zhì)量濃度以及測(cè)定溫度等差異較大。
在空氣中和溶液中聚乙二醇化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸濕。聚乙二醇不適合微生物生長(zhǎng),也不易酸敗。聚乙二醇與聚乙二醇水溶液可通過(guò)熱壓滅菌、過(guò)濾滅菌或γ射線滅菌。固態(tài)聚乙二醇若采用150℃1小時(shí)的干熱滅菌,可誘導(dǎo)氧化,發(fā)生降解。聚乙二醇應(yīng)該放在陰涼、干燥處,在密閉的容器中保存。液態(tài)級(jí)別的聚乙二醇可用不銹鋼、鋁、玻璃容器保存。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤(rùn)滑劑、控釋材料等。
液態(tài)和固態(tài)級(jí)別的聚乙二醇和某些色素不能配伍;聚乙二醇可使抗菌素的活性降低,特別是青霉素和桿菌肽;羥苯酯類的防腐劑可因聚乙二醇的絡(luò)合使防腐效果減弱;酚、鞣酸、水楊酸可使聚乙二醇軟化和液化;磺胺類和地蒽酚與其作用可變色;與山梨醇配伍可生成沉淀。